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          離心式噴霧干燥機 壓力式噴霧干燥機 流化床噴霧干燥機 沸騰床噴霧干燥機

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          我國制藥行業對噴霧干燥機的要求與期望

          發布時間:2017-10-3 09:27:23

          在制藥行業中對原料藥的干燥尤為重要,其使用的干燥設備必須符合GMP要求,保證藥品生產過程的合理、產品均一、無積料、可以滿足在線清洗(CIP)要求等,用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌(SIP)的要求。

          通常,人們把采用熱物理方法去濕的過程稱為“干燥”,其特征是采用加熱、降溫、減壓或其它能量傳遞的方式使物料中的濕分產生揮發、冷凝、升華等相變過程與物體分離以達到去濕目的。目前,我國原料藥干燥設備類型比較多,大致有真空干燥箱、真空回轉干燥器、三合一設備、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰干燥機、流化床干燥機、冷凍干燥機等。下面以噴霧干燥器為實例,結合制藥工藝實際和GMP要求,談談制藥行業對噴霧干燥器的要求。

          1.制藥行業對噴霧干燥器的要求

          1)霧化裝置
          噴霧干燥器的霧化裝置一般有離心式、壓力式以及氣流式。離心式霧化器其離心盤的傳動軸部分處干燥室內外,防止軸封之細粒脫落比較困難;壓力式霧化系統其料液要經過高壓泵壓送,運作時活塞與缸體的磨擦及連桿的密封都會影響料液之潔凈。比較之下,氣流霧化因霧化用的空氣以及料液在進塔之前均可先經潔凈過濾,濾除其所夾帶之顆粒(包括細菌),故而比較適宜藥品行業的干燥。

          2)料液及霧化用壓縮空氣的過濾 
          噴干前的料液在引入噴塔之前應經0.3μm的微孔膜過濾,同時霧化用壓縮空氣在經微孔膜過濾之前還應將其所夾帶之油、水先行去除。

          3)熱空氣 
          熱空氣源自大氣,所夾帶塵粒等的數量較多,而且流量大,加熱后溫度要求達到140℃以上,加熱器在運轉中會剝落顆粒。為此,熱空氣過濾系統應按照熱空氣溫度要求來考慮,開發出能耐溫耐久長期高效運轉的空氣過濾器。

          4)干燥產品的送出 
          在干品的排出口周圍要用潔凈空氣保護,以防周圍環境的塵埃或雜物混入干燥產品。

          2.制藥行業對噴霧干燥器的期望

          從噴霧干燥器的工作原理可知:噴霧干燥器的干燥過程類似于氣流干燥,空氣初濾后由加熱器加熱,產生的熱空氣經若干級過濾(按藥品等級選用),然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風分配器產生均勻旋轉的氣流進入干燥室內。物料經過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴,產生分散、微細的料霧,料霧與旋流的熱空氣接觸,水分迅速蒸發,在極短的時間內物料得到干燥。此設備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料干燥。

          當然,由于中國制藥機械起步較晚,故目前國內使用的噴霧干燥設備與國外同類設備還存在一定的差距。如果把干燥設備比做一個人,控制系統就相當于人的神經,控制水平決定干燥設備的反應速度。許多經干燥過的物料都成為產品,也就是說,干燥往往是生產的最后一道工序,干燥過程控制的穩定性在某種程度上決定產品的質量。干燥操作一般有兩種生產方式,一種是連續生產,另一種是間歇式生產,不論哪一種生產方式,控制手段對穩定產品質量都起十分重要的作用。對于連續生產過程,各種操作參數的關聯因素,如熱量、風量、進料量、設備運行參數、在線測量儀器之間的連鎖關系都應采用適當的控制手段來完成。對于間歇式生產過程,干燥終點的控制也應由控制裝置完成。同國外設備相比,我國生產的干燥設備主要以手動或半自動控制手段,各參數間不能相互關聯,操作中人為因素較多,客觀上也影響產品質量。
           
          其次,干燥設備涉及到物料的輸送、傳熱、流體運動、甚至粉碎等多種過程,對設備或機械的加工制造要求較高。多年來,國內干燥設備的加工手段、加工設備還采取比較傳統的手工制造,不論是設備的使用功能、外觀上都受一定影響。不僅如此,手工單件制造使部件的尺寸不能保證具有良好的互換性,對干燥設備的維修、易損件的互換帶來諸多不便。國外的干燥設備多數采用自動焊接技術,焊縫拋光處理,設備表面也采取拋光處理或鈍化處理。要想縮短與國外的差距,我們只有從設備的智能化、加工手段、加工質量等方面著手加以改進。

          3.結束語

          噴霧干燥器的未來發展將在深入研究干燥機理和物料干燥特性,掌握對不同物料的最優操作條件下,開發和改進噴霧干燥器。另外,大型化、高強度、高經濟性,以及改進對原料的適應性和產品質量,是噴霧干燥器發展的基本趨勢。同時,噴霧干燥器的發展還要重視節能和能量綜合利用,以及發展干燥器的自動控制技術、以保證最優操作條件的實現。另外,隨著人類對環保的重視,改進噴霧干燥器的環境保護措施以減少粉塵和廢氣的外泄等,也將是需要深入研究的方向。

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